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| 通用名称： 盐酸替扎尼定片 | 品 牌： 凯莱通 | 生产企业： 四川科瑞德制药有限公司 |
| 商品编号： 209010028 | 规 格： 2mg×24片 | |
| 批准文号： 国药准字H20060645 | 剂 型： 片剂 |
| 通用名称 | 盐酸替扎尼定片 |
| 商品名称 | 凯莱通 盐酸替扎尼定片 2mg*24片 |
| 成份 | 本品主要成份为盐酸替扎尼定，其化学名为5-氯-4-（2-咪唑啉-2氨基）-2,1,3-苄硫噻嗪盐酸盐。 |
| 性状 | 本品为白色至类白色片。 |
| 适应症 | 盐酸替扎尼定片为中枢性骨骼肌松弛药，用于：（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善-颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征。（2） 下列疾病引起的中枢性肌强直-脑血管意外、手术后遗症（脊髓损伤、大脑损伤）、脊髓小脑变性、多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等。 |
| 规格 | 2mg×24片 |
| 用法用量 | 用于疼痛性肌痉挛时：口服。一次2mg，一日3次。并根据年龄、症状酌情增减。用于中枢性肌强直时：应根据患者需要而作剂量调整。初始剂量不应超过一日6mg（分三次服用），并可每隔半周或一周逐渐增加2－4mg。通常一日12－24mg（分3－4次服用）的用量已可获得良好的疗效；每天的总量不能超过36mg。 |
| 不良反应 | 1、导致治疗终止的一般性的不良事件：在多剂量，安慰剂对照的临床研究中，264名病人给予替扎尼定，261名给予安慰剂，药物处理组中包括几种严重的不良事件在内的不良反应的发生比安慰剂对照组频率更高。多剂量安慰剂对照研究中，由于不良反应的发生而中途停止给药的患者在接受替扎尼定治疗的264名病人中有45名（17%），给予安慰剂的261名患者中有13名（5%）。当退出治疗后，他们常常叙述有2个或以上的停止服药的理由。导致停药的最常出现的不良事件有：疲乏（3%），嗜睡（3%），口干（3%），痉挛程度或张力增加（2%）和头昏（2%）。其中，乏力，嗜睡/镇静，口干和头昏为最常发生的与替扎尼定相关的不良事件，有3/4的病人认为这些不良事件是轻度－中度，1/4的病人认为很严重；这些不良事件有剂量依赖性。2、单剂量给予安慰剂对照的142名受试者参与的研究中，除了上述最常见的不良事件之外，还有低血压和心动过缓（发生率>2%）。 |
| 禁忌 | 1、对盐酸替扎尼定及其他组份过敏的病人禁用。2、禁止替扎尼定与氟伏沙明或环丙沙星（细胞色素氧化酶P4501A2抑制剂）同时使用。临床研究显示替扎尼定与氟伏沙明或环丙沙星同时使用时药物 |
| 注意事项 | 暂无 |
| 药物相互作用 | 暂无 |
| 药理作用 | 尚不明确 |
| 贮藏 | 密封 |
| 包装 | 盒装 |
| 有效期 | 24个月 |
| 批准文号 | 国药准字H20060645 |
| 生产企业 | 四川科瑞德制药有限公司 |
| 剂型 | 片剂 |
